Açıklama

Teknik parametreler

Surgiclean^®Fibril emilebilir hemostat, oksitlenmiş rejenere selülozdan yapılmış steril, olmayan - dokuma emilebilir bir kumaştır. Fibrilar, katmanlı yapısı kolayca ayrılabilir ve - - erişim kanama alanlarına göre hassas yerleştirme için şekillendirilebilir ve şekillendirilebilir.

Bu ürün, ligasyon veya diğer geleneksel kontrol yöntemleri etkisiz veya çalışmaz olduğunda, kılcal damarların, damarların ve küçük arterlerin kanamasını kontrol etmek için yardımcı hemostatik bir cihaz olarak çeşitli cerrahi operasyonlar için uygundur. İnsan vücudunda kullanılan bu ürünün maksimum miktarı 24 cm'dir²klinik verilerle tam olarak doğrulanmış ve desteklenmiştir.

Oftalmoloji, beyinoz, ürolojide kullanılmayacaktır.

Başvuru

product-982-671

product-2667-1500

4 Buluş Patentleri

Sıfır kalıntısı ile hızlı hemostaz

Her bir kanama bölgesini ele almak için kolayca şekillendirilebilir

Etkili hemostaz elde etmek için üç - boyutsal yapı

Emilebilir ve bozulabilir

İnsan vücudunda, Surgiclean biyolojik enzimler tarafından tamamen glikoza ayrılabilir ve son olarak CO'ya metabolize edilebilir²ve H²O Dokular tarafından. Genel emilim süresi 7-14 gündür.

Üç - Surrahi, etkili ve hızlı hemostazın boyutsal yapısı.

Su emilimini artırabilen, jelasyon oranını ve çözünme oranını hızlandırabilen ve büyük temas alanı sağlayabilen gevşek ağ gözenekli yapı.

Kan ile temas ettikten sonra, tek lif açık bir şekilde şişer ve Surgiclean® tıpkı s ürünü gibi kendi kütlesinin 20-30 katı emebilir.

Hızlı hemostatik oran. Klinik çalışmalarda, Surgiclean®'ın 1 dakika içinde etkili hemostaz oranı%98.6'dır.

Tamamen emilmiş, sıfır kalıntı

Surgiclean®, kalıntı olmadan vücut tarafından tamamen emilir. Emilim Süresi: 7-14 gün. Temelde yedi gün içinde emilir, çıplak gözle görünmez

% 100 bitki kökenli ve oksitlenmiş rejenere selülozdan oluşur

Hayvan riski yok - türetilmiş alerji

Potansiyel patojen iletimi riski yok

Kontrol edilebilir seçici oksidasyon sistemi, daha kararlı ürün kalitesi

Karmaşık yaralar için katmanlı ve şekillendirilmesi kolay olabilir

Farklı yaraların ihtiyaçlarını karşılamak için çoklu katmanlara ayrılabilir

Her belirli kanama bölgesini ele almak için kolayca şekillendirilebilir ve çeşitli karmaşık yaralar için uygundur

Suyu emdikten sonra, hemostatik etki ince tabaka yoluyla gözlemlenebilir

Yaraya uyun, ancak operasyon sırasında çıkarılmaya uygun olan eldivenlere ve enstrümanlara uymayın

Yaranın büyüklüğüne ve şekline göre, doktor yarayı örtmek için uygun boyutu ve Surgiclean® katmanlarını alabilir.

product-982-697

product-965-605

*2cm3cm**	pc
*3cm4cm**	pc
*3cm5cm**	pc

1.4 Buluş Patentleri, 1 Fayda Modeli Patent

2. Surgiclean® üstün ürün kalitesi ve rekabet avantajı

product-1403-575

▲ Hemostatik Etkili Oran

Açık cerrahi ve laparoskopik cerrahinin klinik çalışmalarıyla denekler test grubuna (Surgiclean) ve Kontrol Grubuna (S Ürün) ayrıldı. Test sonuçları, test grubunun (n =144) ve kontrol grubunun (n =144) önemli hemostatik etkiye sahip olduğunu, test grubunun (N =144) ve kontrol grubunun (N {{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{=144) 3 dakikalık%100 olduğunu gösterdi.

product-1010-598

Klinik denemeler

Klinik çalışmalar 6 tip açık cerrahide ve 5 tip laparoskopik cerrahide gerçekleştirildi.

Açık Cerrahi: Tiroidektomi, Lumpektomi, Inguinal Fıtık Onarımı, Apendektomi, Kolesistektomi, Radikal Gastrektomi;

Laparoskopik cerrahi: laparoskopik kolesistektomi, laparoskopik tiroidektomi, laparoskopik inguinal fıtık onarımı, laparoskopik apendektomi, laparoskopik karaciğer ve dalak cerrahisi.

Güvenlik değerlendirmesi

B - Ultrason muayenesi iki grup arasında bir ay sonra

operasyon ve test grubundaki 138 denek (Surgiclean®) ve kontroldeki 136 konu

Grup (S Ürünü) takip - yukarı ziyareti tamamladı. Test grubunun emme oranı

B - ultrason muayenesi%96.4 ve kontrol grubunun%94.1 idi.

Klinik çalışma döneminde, yabancı cisim reaksiyonunun olumsuz olayı yoktu,

her iki grubun tromboz, pıhtılaşma disfonksiyonu ve lokal alerjik reaksiyonu; 1 saniye

Kontrol grubunda kanama gözlendi.

Hayvan Testi: Güvenlik (Patolojik Gözlem)

Her grupta karaciğer, kalp, akciğer, böbrek, dalak ve minipiglerin göğsünde patolojik gözlem (hematoksilin - eozin boyaması)

product-647-586

Sham ile çalışan grupla karşılaştırıldığında, test grubundaki ve kontrol grubundaki minipiglerin ana organ dokularında belirgin bir patolojik değişiklik bulunmamıştır. Ölçek 250μm'dir.

product-938-586